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文章(+イメージ)

 整形外科で手術を受けられる患者様へ


日本整形外科学会症例登録(JOANR)について


日本整形外科学会では所属する整形外科医が勤務する病院で行われる整形外科手術の症例の登録を行っています。

当院でも、整形外科手術について下記の概要で登録を行います。

この研究を実施することによる患者様への新たな負担は一切ありません。

  また、患者様のプライバシーの保護については法令等を遵守して研究を行います。

あなたの試料・情報について、本研究への利用を望まれない場合には、担当医師にご相談ください。

患者様には症例登録に拒否する権利があります。

その場合、治療に際し不利益になることはありません。


,症例登録の目的と意義

 本症例登録の目的は、整形外科疾患の手術に関する大規模データベースを作ることです。整形外科が扱う運動器

疾患は、小児から高齢者まで幅広い方々を悩ませ、多くの方の健康寿命を損なう大きな原因となっています。その

治療である手術の件数も年々増加していますが、その全国規模の全容を捉えられるデータベースがまだありません。

全国の整形外科で情報を共有できるシステムを作り上げることは、有効な治療法や手術の安全性を科学的に確立する

ために大変有用です。日本整形外科学会が作り上げるこの大規模データベースに参加・協力し、より良い治療を

探っていきます。

 日本整形外科学会は、日本のほぼすべての整形外科医が会員となっている主要学会です。共和病院でもこの症例登録に

協力することとしています。



.症例登録の方法

)研究対象者

  202041日~20303月末日の間に共和病院整形外科において、運動器の手術を受けられた方を対象とします。

人工関節手術、関節鏡視下手術、脊椎手術、骨折治療の手術などが対象となります。

 

2)症例登録の方法

 匿名化したID、年齢、性別、ハッシュ値(氏名、性別、生年月日などから算出される文字列)、疾患情報、手術情報、

手術・麻酔時間、手術日、術者情報、看護師数、技師数、治療成績、使用した器材・インプラントなどの情報を、

提供してくださった患者様個人が特定できないよう、匿名化されてデータセンターへ登録されます。

 調査項目の詳細は、JOANRのホームページ(https://www.joanr.org/about/patient)の「情報公開項目」をご覧ください。

3)試料・情報の保存

 登録されたデータはデータセンター(日本整形外科学会)の責任の元に保存されます。

保存期間は本研究終了(あるいは中止)後5年間とします。

4)研究計画書の開示

 研究に関する情報(研究計画書等)を日本整形外科学会ホームページ(https://www.joa.or.jp)

およびJOANRホームページ(https://www.joanr.org)に公開します。

5)研究成果の取り扱い

 ご参加頂いた患者様の個人情報がわからないようにした上で、診療報酬改訂に向けた実態調査などの政策対応、

専門医制度のための症例データベース、医療機器の安全性向上に資するデータベース構築、また学術論文などの公表に

日本整形外科学会員又は関連学会員が用います。

6)問い合わせ・連絡先

 この研究についてご質問等ございましたら、下記の連絡先までお問い合わせください。また、あなたの試料・情報が研究に

使用されることについてご了承いただけない場合には研究対象とはしませんので、

下記にお申し出ください。資料・情報の使用を断られても患者様に不利益が生じることはありません。

なお、研究参加拒否の申出が、既に解析を開始又は結果公表等の後となり、当該措置を講じることが困難な場合もございます。

その際には、十分にご説明させていただきます。

   医療法人 松寿会 共和病院 整形外科

      研究担当医師  添田恒光

連絡先(電話番号) 075-573-2122(代表) (平日 9:00~17:00)

7)外部への試料・情報の提供

 (1)保存された情報等は他の医学研究への利用を目的に提供されることが有ります。その際にはデータ提供の可否について

日本整形外科学会は倫理委員会の意見を聞き、そこで適切と判断された場合に限ります。

(2)情報を他の営利団体、民間の機関(規制機関など)に提供する場合があります。登録した医療材料に有害事象や

不具合が起き、医学的・人道的な観点からその情報を製造販売企業や審査機関に提供すべきと判断される場合です。

いずれも提供されるデータは、データセンターに登録・保管されている情報で、研究に参加して下さった患者様の

個人を特定できる情報は含まれていません。

8)研究組織

 医療法人 松寿会 共和病院 整形外科

〒601-1378  京都市伏見区醍醐川久保町30

 

公益社団法人 日本整形外科学会

理事  種市 洋 (症例レジストリー委員会担当)

〒113-8418  東京都文京区本郷2-40-8

Tel 03-3816-3671   Fax 03-3818-2337